（人民日报健康客户端记者 谭琪欣）人民日报健康客户端记者根据国家药监局官网以及药企公告不完全统计发现，仅今年1-5月，就有34个儿童用药获批上市，涵盖儿童罕见病、多发病、急危重症等领域。2019年至今，我国已获批的儿童用药数量达192个，且获批数量逐年递增，2019-2022年三年间获批上市的儿童药数量分别为19个、26个、47个。
5月26日，北京市大兴区市场监督管理局开展儿童用药安全专项检查工作。北京大兴市场图
中国医师协会儿科分会小儿血液肿瘤专委会副主任委员、深圳市儿童医院儿研所常委副所长马廉在儿科临床工作了多年，亲身见证了儿童用药审评审批的红利释放，他向记者回忆，此前由于儿童用药品种、剂型短缺，临床上儿童用药不规范使用现象多见，吃药靠掰、用量靠猜，大部分说明书中未精准标示儿童用法用量，仅标识“儿童酌减”，为儿童用药安全带来很大障碍。
“近年来，随着国家对儿童用药问题的重视程度与日俱增，不仅儿童专用药品种增加了，糖浆、口服溶液、喷雾剂等儿童适宜剂型也在持续丰富，儿童适宜剂型少、规格少等问题也进一步得到缓解，这些都是儿童用药利好持续加码带来的积极影响。”马廉表示。
记者梳理发现，自2015年以来，国家有关部委就多次发布鼓励儿童药物研发，加快儿童专用药优先审批审批的鼓励，之后还修订了《中华人民共和国药品管理法》支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格；2022年国家药监局公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，其中明确提出对批准上市的相关儿童新药和罕见病新药分别给予不超过12个月和不超过7年的市场独占期限，在引导和激励儿童用药方面迈出了实质性的一步。
“未来要进一步引导企业和相关科研机构投入到儿童新药特别是肿瘤、罕见病领域的儿童新药研发，需要更多综合性的长期的支持。”马廉建议，首先在儿童药的医保准入和定价体系上应该给予更多的倾斜，将儿童用药的医保支付、集采列为单独考虑，允许儿童药可以有比较长时间的非集采周期，并允许儿童药小批量特殊剂型可以以一定的溢价进行销售；其次，在药品市场准入方面，开通审评审批绿色通道；对于儿童药企，则可以制定倾斜性税收。 ”
