乙肝在研新药VIR-3434,1期单剂PK研究,300毫克下暴露最高最持久

宝卫健康 2023-06-20 17:42:42 68 浏览 科普

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在2023年的欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上,研究人员介绍了生物技术公司(Vir Biotechnology)自研的VIR-3434单药最新临床开发进展,即新型中和性单克隆抗体VIR-3434在慢性乙肝病毒感染受试者中的单剂量药代动力学(PK)研究。

乙肝在研新药VIR-3434,1期单剂PK研究,300毫克下暴露最高最持久

VIR-3434,它是一种靶向乙肝表面抗原(HBsAg)保守抗原环的研究阶段Fc工程人源化单克隆抗体,正开发用于治疗慢性乙肝病毒(HBV)和丁肝病毒(HDV)感染。在本届欧肝会中,介绍的是在慢性HBV感染受试者,包括那些存在HBV病毒血症与高HBsAg水平的受试者中,单剂量给药后游离VIR-3434的PK数据。

VIR-3434-102研究,是一项随机、双盲、安慰剂对照的1期单次递增剂量研究,评价了VIR-3434的安全性、耐受性、抗病毒活性和PK。该试验的A部分招募了健康受试者,此前已报道过他们的PK与安全性数据。

B-D部分招募了成人非肝硬化慢性HBV感染受试者。他们以6:2的比例随机接受单次皮下(SC)剂量的VIR-3434 6毫克、18毫克、75毫克或300毫克,或安慰剂。在B部分与C部分,他们在研究开始之前接受了核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)疗法≥2个月。B部分与C部分受试者的基线HBsAg分别

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