“北拓资本医疗健康产业周报”由北拓资本医疗健康领域核心服务团队发布，专注于从资本角度，解读一周行业数据，分析行业最新动态，讨论业内热点话题及探讨与医疗健康行业相关的最新法规，并深挖当下行业趋势中的机遇与挑战，提供最新的行业观察亿康参茸雄元。
医疗健康是北拓资本重点关注并深耕的领域，团队积累了丰富的服务高成长性企业、细分领域行业龙头企业的成功经验亿康参茸雄元。未来，北拓将持续开拓认知与业务边界，陪伴该领域创业企业成长，致力于为行业提供有价值的专业观点。
[ 报告期：11月2日-11月8日 ]
本周重要新闻
史赛克宣布拟以40亿美元收购Wright骨科医疗亿康参茸雄元，加上可转换债券和债务，Wright Medical的企业价值达54亿美元
Wright Medical是一家专注于四肢和生物制剂的全球医疗器械公司，在Wright Medical的历史上，这已不是第一次发生业务收购分割亿康参茸雄元。早在2013年，微创医疗（00853.HK）以2.9亿美元收购Wright Medical的OrthoRecon分部，该部门主管髋、膝关节业务，这已是当时中国医疗行业最大的跨国收购案例。但众所周知，Wright Medical一直以上肢关节（肩、肘、腕、手）和下肢关节（足踝）的产品闻名，通过2013年髋、膝关节业务条线的清除梳理，使Wright Medical更有财力集中发展上肢和足踝关节——集中发展优势业务，提升公司价值。
“无并购，不巨头”，近年来，骨科巨头并购事件频发：2018年11月，史赛克才以14亿美元收购脊柱机器人公司K2M；2019-02施乐辉 (Smith&Nephew) 以30亿美元收购医疗器械制造商NuVasive；2019年3月史赛克（Stryker）以2.2亿美元收购以肩袖撕裂创新产品闻名的以色列器械公司OrthoSpace等亿康参茸雄元。众多的并购事件预示着全球的骨科集中度愈来愈高。
中国骨科器械渗透率与美国等发达国家相比差距巨大，创伤类渗透率较关节和脊柱高，主要是因为关节和脊柱相对技术要求更高，手术难度更大且费用较高，国人可能忍受着病痛而非接受手术治疗，所以整体渗透率较低亿康参茸雄元。但未来随着人民认知提高和国民收入的提升，骨科市场潜力巨大。例如运动医学、牙科、3D打印、骨科生物材料、骨科机器人等都值得关注。
本周市场信息汇总
私募融资
兼并收购
IPO
本周重点交易
福安药业
战略投资：3.278亿元人民币
福安药业（集团）股份有限公司成立于2004年2月25日，在深圳创业板已上市（300194）亿康参茸雄元。公司主要从事原料药及制剂的生产、销售。目前公司主要涉及的领域有抗感染、抗肿瘤、精神神经系统、心脑血管、消化系统、内分泌及代谢、骨骼与肌肉系统等。公司产品有托伐普坦中间体，盐酸吉非替尼原料药等。
投资方：亚地投资
康方生物
D轮：1.5亿美元
康方生物成立于2012年，位于广东中山市，现已建立了逾30个抗体新药产品线，涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、炎症、代谢疾病及痛症等疾病领域，其中10个品种处于国内及国际临床试验阶段亿康参茸雄元。康方生物通过独特的Tetrabody双功能抗体开发技术，成为当下屈指可数的获得生产和临床验证的双抗平台之一。例如：AK104和AK112都是国际上首个进入临床研究的抗PD-1/CTLA-4及抗PD-1/VEGF双功能抗体新药，且有望成为优于PD-1抗体药的新一代肿瘤免疫治疗手段。2017年康方生物曾获3亿元人民币B轮融资，由高特佳投资领投，本轮融资的资金将用于加速推进创新药研发和多个在研产品的临床研究，促进自主研发及对外产品合作。
投资方：正心谷创新资本和中国生物制药领投亿康参茸雄元，深圳创新投资集团、清池资本、国新国信东吴海外基金、AIHC、奥博资本、嘉华集团、建信资本、杏泽资本、勤智资本和交银国际等投资机构跟投
未知君
B轮：超亿元人民币
未知君成立于 2017 年，是中国第一家基于 AI 的微生态制药公司，公司依托 AI 能力和数据积累成为该领域的平台型新药研发企业，将人工智能（AI）技术应用于肠道微生态这一新兴制药领域，为尚缺乏标准化的药物开发方案/方法的微生态制药提供了全链条SOP，有望大幅缩短新药的研发周期并提高成功率亿康参茸雄元。公司平台下设六大子平台，包括从多组学的计算，到功能菌株发现、研发，再到生产的全部环节。例如在生物信息和AI平台方面，未知君就定制改进了Strainfinder和Panphlan等菌株分析算法，提高了菌株检测分析的灵敏度和准确性。未知君还与上海新华医院展开了通过菌群移植进行自闭症患者治疗的临床研究。上述项目均已进入人体试验阶段，并取得了优异的早期试验数据，且正在积极准备申报美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）。此轮融资是国内微生态制药行业迄今为止规模最大的融资事件。
投资方：君联资本领投亿康参茸雄元，高榕资本、晨兴资本、雅惠投资跟投
Shape Therapeutics
A轮：3550万美元
ShapeTx成立于2018年，总部位于美国华盛顿州西雅图市亿康参茸雄元。该公司致力于研究RNA编辑基因疗法，其下一代基因治疗平台可以推动神经退行性疾病、肿瘤、代谢疾病和罕见遗传疾病疗法的发展。RNAfix技术可利用作用于RNA(ADARs)的腺苷脱氨酶、抑制tRNAs和工程腺相关病毒(AAVs)的蛋白，直接在体内靶向和修饰RNA，这是它与其他现代基因组工程技术的不同之处——用人类自身细胞机制来修饰RNA。此轮融资将用来扩展ShapeTx的知识产权组合，并推进其RNA、蛋白质靶向平台和推动编辑基因疗法发展。
投资方：New Enterprise Associates（NEA）领投亿康参茸雄元，CureDuchenne Ventures跟投
沛嘉医疗
C轮：1亿美元
沛嘉医疗科技有限公司成立于2012年，公司自主研发的心脏瓣膜和神经介入产品所在赛道，也是医疗器械领域增长最快，潜在市场规模巨大的领域亿康参茸雄元。公司的主动脉瓣一代产品Taurus One已完成临床，预计2020年可获NMPA注册证并上市销售，主动脉瓣二代产品、二尖瓣、三尖瓣产品也即将进入临床阶段。该笔融资是近年来国内介入领域融资金额最高的项目之一。
北拓解读：心脏瓣膜包含：主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺动脉瓣亿康参茸雄元。目前我国60岁以上的瓣膜患者约有400多万，其中仅有2%接受了治疗，预计人工瓣膜市场未来将以10%-15%的速度增长。在全球范围内，四种瓣膜均已出现瓣膜置换/或修复的产品，其中以主动脉瓣产品最多、发展最为成熟。以下为介入瓣膜国内外主要研发公司及产品：
投资方：高瓴资本、远翼投资、国投创新、诚通基金、经纬中国、礼来亚洲基金等投资者等
亿康基因
C轮：2.2亿元人民币
亿康基因成立于2012年，致力于开发应用单细胞全基因组扩增及测序技术，为优生优育和肿瘤个体化诊断领域提供精准医学检测技术亿康参茸雄元。公司开发出NICS无创胚胎染色体检测、MaReCs胚胎平衡易位状态识别等创新技术。公司的PGS检测试剂盒已通过国家食品药品监督管理局创新医疗器械特别审批资格并通过NMPA型检。2019年9月，亿康基因与金域医学签署关于辅助生殖领域的合作框架协议，双方就生殖遗传临床检测能力建设、IVD业务合作等方面开展合作。该笔资金将用于持续开发推广以生殖遗传和妇幼健康为核心的创新专利产品和服务，夯实亿康基因在辅助生殖领域的领先地位，提高辅助生殖治疗的成功率，有效预防出生缺陷，促进全球生育健康市场的快速发展。
投资方：金阖资本（金域医学关联基金）领投亿康参茸雄元，越秀产业基金、中元九派基金、交银科创股权投资基金等跟投
诺信创联
B轮：1500万美元
随着分级诊疗、一致性评价、4+7带量采购、DRGS等一系列的推行，产品利润大幅下降，行业竞争态势加剧，传统线下医药代表面临大批裁员困境亿康参茸雄元。产业链上下游都亟需更有效的营销方式。诺信创联对标Veeva，为资产分析、管理、应用、运营（比如医生医疗机构数据体系、疾病图谱、市场活动、线下会议、临床数据集成）提供基于完整数据流转和人工智能结合的多场景信息流匹配，服务和串联更多的营销环节，而不仅仅是依靠传统的医药销售代表。例如，以往一款药品策略需要三个月的线下调研和咨询才能完成，目前基于诺信的数据和技术，一个星期即可实现。2019年，诺信已经实现超过60种药品在全国范围内的高效覆盖，成为药企客户数量最多、医生覆盖数量最高的人工智能营销方案公司。此轮融资所融资金将继续投资于AI技术和产品研发，扩大服务价值，丰富应用场景，升级拓展公司与医生、患者、药企的合作面。
投资方：火山石资本和创世伙伴资本（CCV）共同领投
本周兼并收购
史赛克宣布收购Wright骨科医疗
Wright Medical Group N.V.成立于1950年，为治疗肌肉骨骼损伤以及肩、肘、手腕、手部、髋、踝关节和脚部（称为手足关节）轻微疾病的外科医生提供方案亿康参茸雄元。公司向外科医生销售各种关节置换、外伤、运动医疗和生物产品来治疗手足关节疾病。公司过去引进了多孔髋骨移植技术以及应用莫氏维度（一种连接移植骨块的可靠方式）进行移植，最近在美国和欧洲临床试验引进了无支干肩骨，2018年公司销售额超过8.36亿美元，预计2019年的销售额约10亿美元。
（单位：千美元） Source：Wright annual report
大参林1.27亿元收购南通江海大药房51%股权
江海大药房成立于2008年，是一家连锁药房运营服务商亿康参茸雄元。主要从事药品、中药饮片、参茸滋补品、保健品、医疗器械、个人护理、家居用品等的连锁零售业务，同时兼营批发和生产业务。
大参林成立于1999年，是一家主板上市公司，集医药制造、零售、批发为一体的集团化企业亿康参茸雄元。2018年实现总销售额102.7亿元。，此次收购符合大参林“深耕华南，布局全国”的扩张战略理念，有利于公司以南通市及“南通江海大药房”为长三角经济带枢纽，加速对南通市及周边区域的扩张。
Colson Medical 被马蒙集团收购60%股权
马蒙集团成立于1953年，总部位于美国伊利诺伊州芝加哥，是一家全球性工业控股公司亿康参茸雄元。2018年的收入已超过81亿美元。
Colson Medical总部位于美国伊利诺伊州，专注于骨科疾病领域，为骨科手术提供高精度的板、螺钉和相关精密工具亿康参茸雄元。马蒙集团表示，将在未来五年内收购Colson Medical的剩余股份。此次收购的财务细节未披露。
Source：Colson Medical官网
本周IPO
美迪西科创板上市发行亿康参茸雄元，募集资金约6.4亿元
美迪西作为科创板CRO第一股，业务布局主要在临床前产品研发方向，作为一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，涵盖医药临床前新药研究的全过程，主要包括药物发现、药学研究及临床前研究亿康参茸雄元。科创板发行价为41.5元，共计募集资金约人民币6.4亿元，募集资金将用于其创新药研究及国际申报中心的多项新建项目和补充部分流动资金。
Source：美迪西招股说明书
2018年度，美迪西业绩大幅增长，营收达到人民币3.2亿元，增长率高达30.4%亿康参茸雄元。同时2019年上半年美迪西也保持了高速增长的态势，营收接近2亿元。
本周行业动态
FDA批准RedHill Biopharma公司新型幽门螺杆菌清除疗法Talicia
11月4日，专注于胃肠道疾病的生物医药公司RedHill Biopharma宣布，FDA已批准其Talicia用于治疗成人幽门螺杆菌感染，目前唯一基于利福布汀获得批准用于清除幽门螺杆菌的疗法，旨在解决幽门螺杆菌当前对克拉霉素的高耐药性亿康参茸雄元。
国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市
百奥泰提交的阿达木单抗注射液的上市申请11月6日获得NMPA批准，这是国内首个阿达木单抗类似药，其适应症与原研药Humira在中国已获批的适应症相同，包括成年中重度活动性类风湿关节炎（RA）、成人重度活动性强直性脊柱炎（AS）、成人中重度慢性斑块状银屑病亿康参茸雄元。
文 | 北拓资本医疗健康组
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