2022乙肝新药3期临床最新消息(乙肝新药最新数据)

宝卫健康 2022-12-13 18:00:33 208 浏览 健康

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临床阶段生物技术公司(Assembly Biosciences)管道内,已有多种在研乙肝候选药物处在不同开发阶段,在即将到来的研究进展中,Assembly公司介绍,ABI-H3733将在今年底获得1b期初始数据;2023年上半年,3733将得到1b期完整数据;2023年上半年,4334将得到完整1a期数据;2023年还将提名两种临床前阶段乙肝在研新药。

乙肝在研新药ABI-H3733,1b期初始数据,即将在2022年底公布

已完成或正进行进展:ABI-4334,是Assembly公司研发的下一代核心抑制剂,已获得临床试验申请(CTA)许可,其盲法、安慰剂对照1a期临床试验在新西兰启动,在健康受试者中评估单剂量和多剂量上升的安全性、耐受性和药代动力学(PK)。

在美国肝病研究协会(AASLD)肝脏会议上,展示了四张由Assembly公司开发的乙肝创新药研究进展相关科学海报,包括下一代核心抑制剂4334的结果,以及Assembly公司的HBV/HDV进入抑制剂、干扰素-α受体(IFNAR)激动剂的首次数据,具体来看包括如下进展已在AASLD公布:

ABI-4334,是一种新型HBV核心抑制剂,可通过多种途径加速衣壳组装并抑制cccDNA的形成;一类新型高效小分子HBV/HDV进入抑制剂的临床前表征;一种新型的肝脏聚焦小分子,通过激活I型干扰素信号有效抑制HBV的临床前特征。vebicorvir,是一种已经终止开发的Assembly公司第一代核心抑制剂,但其还有一项临床开发进展正进行中,即在本届AASLD大会发表的:vebicorvir+Nrtl+AB-729组合疗法用于乙肝e抗原阴性病毒学抑制受试者的评价:来自一项开放标签2期研究中期分析数据。

来自Assembly Bio的首席执行官John McHutchison博士点评:我们已经推进了下一代更有效的HBV核心抑制剂的临床开发,其中,3733的1b期研究有望在2022年底报告初步数据,同时,4334也将启动首个临床研究。

小番健康结语:在Assembly Bio公司今年内即将到来的进展中,ABI-H3733(3733)第1b期临床开发数据,将在今年底前公布。3733是一种研究阶段泛HBV基因型核心抑制剂,已于2022年年中开始1b期,接下来研究人员也将公布其1b期初步进展,并在2023年上半年公布3733完整的1b期数据。

ABI-4334,已于今年11月中旬启动人体临床试验。它的1a期正在新西兰的健康受试者中开展,将于2023年上半年公布1a期完整数据。Assembly Bio管道内另有两款还没有命名的在研乙肝新药,分别为HBV/HDV进入抑制剂与干扰素-α受体(IFNAR)激动剂,Assembly Bio计划将在2023年提名这些候选药物。

以上是有关Assembly Bio公司研发的乙肝创新药项目研究进度,截至2022年12月13日。ABI-H3733(3733)的1b期初步进展,可能就在最近将会公布出来。

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