市局
攀枝花局2018年“三措施”提前完成
第二阶段医疗器械抽检工作
为加强医疗器械的日常监督管理，及时发现并处理不符合标准规定产品，攀枝花局认真贯彻落实《2018年度四川省医疗器械质量监督抽检实施方案》精神，高度重视，周密安排，精心组织，采取“三项措施”提前完成了2018年医疗器械抽检第二阶段工作，进一步规范了医疗器械市场秩序，保证了公众用械安全。
一是统一思想，强化抽样工作责任意识
医疗器械监督抽样是强化医疗器械上市后，规范医疗器械市场秩序，及时防控医疗器械风险的重要手段。，攀枝花局高度重视，在时间紧、任务重、人员少的情况下，结合我市实际，制定了《2018年度攀枝花市医疗器械质量监督抽验实施方案》，并且认真组织实施，强化责任意识，确保抽样工作有序推进。
二是依法依规，强化程序过程
依法按程序实施医疗器械质量监督抽样工作规程复杂，程序较多，抽样难度大，。在抽样过程中，依照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》的相关要求，依法依规开展医疗器械监督检查抽样工作。
三是注重结合，做到有的放矢
坚持抽样“二结合”原则。坚持“医疗器械抽样与日常相结合，医疗器械抽样与专项行动相结合”的原则，做到有的放矢、降低抽样成本、提高抽验效率，有序开展医疗器械抽验工作。
截止目前，我市医疗器械抽检范围已覆盖到三区两县的经营企业和乡镇卫生院等基层使用单位，共检查涉及我市医疗器械使用单位15家，经营企业6家。，抽取样品了34批次医疗器械，其中妇科检查器械类5批次、避孕器械类5批次、注输器械类6批次、防护产品类2批次、手术器械类2批次、医用化验器具类5批次、医用卫生材料及敷料类6批次、医用电气设备类3批次。现已将34批次确认后的样品按照产品包装说明书的运输贮存要求，由专车专人送达了四川省食品药品省检测院。
攀枝花市食品药品监督管理局安排部署2018年无菌和植入性等医疗器械监督检查工作
为切实加强无菌和植入性医疗器械的，确保无菌和植入性医疗器械产品的质量安全、有效，根据国家局和省局安排，近日，攀枝花局结合本地实际，印发了《攀枝花市2018年无菌和植入性等医疗器械监督检查工作方案》通知（以下简称“通知”），“通知”从工作目标、重点范围、实施步骤进行了安排部署，并提出了工作要求。
无菌和植入性医疗器械产品风险程度高，产品质量安全直接关系到广大公众的身体健康。本次监督检查工作明确了检查任务和重点，细化了工作要求。攀枝花暂无无菌和植入性医疗器械生产企业，在流通环节，重点检查购销渠道是否合法；进货查验记录和销售记录事项是否真实完整；是否经营未经注册或备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；运输、贮存条件是否符合标签和说明书的标示要求；是否具有与所经营产品相适应的技术培训和售后服务能力。在使用环节，重点检查是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械，重点检查彩色超生诊断仪、全氟丙烷气体、婴儿培养箱、呼吸机等品种；是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员；是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度；是否按规定对医疗器械采购实行统一管理；是否严格查验供货商资质和产品证明文件；对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度；是否对植入和介入类器械建立使用记录，使用记录是否永久保存，相关资料是否纳入信息化管理系统，确保相关信息具有可追溯性；是否按规定对医疗器械质量管理工作进行自查等。
“通知”要求各县（区）局认真做好监督检查记录，对监督检查中发现的问题，要求相关经营使用单位限期整改，并及时开展整改复查；对涉及违法违规行为的，按照相关法规要求，该立案的要立案，该曝光的要曝光，严格依法查处；对发现的违法违规行为，情节严重的，及时移送相关部门。通过该次本次监督检查，要进一步落实经营企业和使用单位的主体责任，提高经营企业和使用单位的质量管理意识和水平，切实保障医疗器械质量安全有效。
攀枝花安排部署打击违法违规经营使用
医疗器械专项整治工作
根据国家药品监督管理局统一部署，2018年在全国范围内开展严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治工作。
按照四川省食品药品监督管理局办公室《关于转发国家药品监督管理局关于印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》要求。攀枝花结合本市实际，制定了《攀枝花市食品药品监督管理局专项整治工作方案》（以下简称《方案》），《方案》安排周密细致具有较强的可操作性。
一是安排部署周密
本着标本兼治、着力治本、突出重点的原则，从工作目标、工作任务、工作部署、工作要求进行了周密细致的安排。
二是整治重点突出
《方案》明确了用6个月的时间，以重点企业、重点产品、重点线索为切入点，严查未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械行为；严查经营（网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为；严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜、无菌植入等高风险产品等情况。
三是责任落实明确
《方案》明确整治分四个阶段进行，各级各部门要根据该《方案》制定监督检查实施方案，按照企业自检内审、资料形式审查、监督检查、约谈及公示和总结评估等步骤，对监督检查发现的问题要督促企业限期整改，涉嫌违法违规行为该处罚的处罚、该曝光的曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送。
四是确保整治效果
《方案》明确各级各部门要方案》本着标本兼治、着力治本、突出重点的原则，从工作目标、工作任务、工作部署进行了安排。目标是通过专项整治使经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事医疗器械等违法行为得到有效遏制；“黑窝点”、“黑网站”“黑平台”、“黑门店”得到及时查处；企业主体责任进一步得到落实。使医疗器械质量安全水平得到明显提高，人民群众用械安全得到切实保障。《方案》明确了用6个月时间，重点是严查未经许可（备案）从事经营和网络销售医疗器械行为；严查经营（网络销售）和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为；严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜、无菌植入等高风险产品进行整治。
仁和区
区市场局重拳出击
确保全区食品安全
近日，区市场监督管理局在市场检查过程中查处一起加工小作坊涉嫌用过期大米加工米线的案件，现场共查获超保质期大米128袋，货值金额11520元。
经现场检查，该小作坊购买的“万寿牌口口香米”生产企业为贡市富民有限公司，生产日期为2018年3月6日一共102袋、2018年3月11日共26袋，保质期均为三个月，分别于2018年6月6日和6月11日过期。
执法人员现场对128袋超保质期大米依法进行了扣押，并责令该加工作坊立即停止营业。根据《食品安全法》相关规定，执法人员现场进行检查笔录和扣押决定书，并对该加工小作坊的违法行为进行了立案。
仁和区市场监督管理局
开展食品快检知识培训
按照国家、省、市对食品快检的要求，仁和区市场监督管理局在配备食品快检车后，立即组织人员开展了食品安全快速检测知识培训。6月7日和8日，局食品生产流通股、执法大队、各市场所食品安全人员共十五余人参加了本次培训。检测设备厂商方专业技术人员承担了本次食品快速检测知识培训。
6月7日，培训会围绕食品安全快速检测原理、移液枪、手持执法快检通以及食品综合分析仪等各类快速检测仪器的操作使用规程、要求、注意事项等内容进行，并就实际操作中的问题进行了答疑。6月8日，对蔬菜农残、猪肉沙丁胺醇、面条二氧化硫的快速检测进行了现场实际操作演示，通过此次培训，使参训人员有效掌握了食用农产品快速检测原理和操作技能。
来源丨中国药闻
