炎琥宁注射液说明书,炎琥宁说明书用法用量,突发!一次发烧,2岁女童输液后死亡:这些药早已被国家禁用,90%家长从未注意

宝卫健康 2023-06-21 14:48:07 77 浏览 科普

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近日,看到一条让人心碎的微博,一名2岁女童因疱疹性咽峡炎求医,输液后2天不幸身亡。

图源:微博@绵绵的糖宝宝

目前涉事医院还没有出面回应,权威部门也没有做出裁断,孩子身故的原因还没有定论。

但在这名母亲的微博里,却看到了一个扎眼的名词“注射用炎琥宁”

图源:微博@绵绵的糖宝宝

炎琥宁是穿心莲提取物,炎琥宁注射液是典型的中药注射液,国家药品监督管理局在2009年就发布了通报提示炎琥宁注射剂的安全性问题。

图源:国家药品监督管理局

通报表示,在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,炎琥宁注射剂严重不良反应事件问题较为突出,会出现过敏性休克等严重症状。而在严重病例里,53%是14岁以下的儿童。

图源:国家药品监督管理局

不良反应为什么这么多?因为中医理论自古以来就没有注射的概念,中药注射剂完全是特殊时代下的特殊产物。

大部分中药注射液成分复杂,很多都缺少足够的安全性验证,不良反应难以明确。

不止一次有过中药注射液引发严重不良反应,导致过敏性休克的案例。

下面这张儿童中药注射剂名单,如果遇到医生给你开这些药,一定要谨慎再谨慎!

强烈建议妈妈们收藏本文!

来源于国家基本药物目录(2004年版)33种中药注射剂不良反应/不良事件文献分析

除了中药注射液,还有不少儿童药品需要慎用。

01 安乃近

安乃近的副作用到底有多大?

就像安乃近说明书里所写的那样,它导致粒细胞缺乏症的概率约为 1.1% 。

图片来源:安乃近说明书

先来说说什么是粒细胞缺乏症。

粒细胞是白细胞的一种,当机体受到感染时,它们就是宝宝身体的一道屏障。

粒细胞缺乏,会使宝宝的免疫力大大降低,增加宝宝感染的几率。一次很普通的呼吸道感染,就有可能给孩子带去难以挽回的伤害。

那 1.1% 的发生率又是一个什么样的概念呢?

这相当于「每一百个人服用安乃近,就可能有一个人会发生粒细胞缺乏症」,从概率学上看,这是个很高的比例了。

此外,服用安乃近的副作用还有一串,每一项光看名字就很吓人:

血小板减少性紫癜;

自身免疫性溶血;

再生障碍性贫血;

泌尿系统损害;

......

所以,在本次发布的公告中,也特别要求安乃近的说明书里必须增加警示语,说明它的两点风险:

1. 可能引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。

2. 可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。

上个世纪 20 年代开始,安乃近得到广泛使用后,发生严重副作用的病例也越来越多。

正因为如此,1977 年美国 FDA 因为安乃近严重的副作用,一口气从市场上撤掉了安乃近的全部剂型。

随后,日本、澳大利亚、伊朗以及好几个欧盟成员国等 30 多个国家接连禁用了安乃近。

也就是说,国外早在 40 多年前就已经禁用了安乃近。

02 尼美舒利

我国11年就下发了《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知》。

要求尼美舒利口服制剂禁止用于12岁以下儿童,主要原因是会造成肝部损伤。

曾经尼美舒利曾经广泛用于儿童退烧,家长曾经在药店随手就可以买到这种廉价的退烧药。虽然退烧效果不错,但它造成的肝肾功能损伤却是不可逆的。

2010年11月于北京召开的“2010年儿童安全用药国际论坛”上,有专家引用中国药物不良反应中心的数据,称尼美舒利在六年的时间内已经出现数千例不良反应,可造成严重肝损伤,并出现数起死亡案例。如果家长去一些乡村卫生院和诊所看病,请先说明孩子年龄,避免医生给孩子开出这种药物。

03 孟鲁司特钠

美国食品药品监督局FDA对治疗过敏性鼻炎和哮喘的药物孟鲁司特钠发出一则警告,具体内容见下图:

说起“孟鲁司特钠”大家可能有点陌生,但是提到“顺尔宁”可能大家就都听过了。

FDA发布的黑框警告,在于加强重视顺尔宁在精神、神经方面的副作用,包括夜梦异常、幻觉、嗜睡、兴奋,激惹甚至是攻击性行为等。意在提醒医生对于此药的慎重选用。在此之前,有很多患者被建议三个月,六个月,一年甚至更久地服用这种药物。来看一下我在羊爸爸社区里截取的一些关于这款药物的反馈:

很多有哮喘的孩子被建议长期服用顺尔宁

@悠然_91177:我儿吃了一年多呀!

@何子和赫儿 :对,我周围好几个孩子在吃这个,一吃就是几个月。

@徐晓华的微博 :儿子运动后有点喘,诊断说哮喘先兆,让吃这个药3个月。

孩子服用顺尔宁之后会出现精神情志方面的改变

@会飞的鱼:女儿吃这个药会经常做噩梦,脾气暴躁。后来果断停了。

@小宝妈的菜:我家吃顺尔宁,特兴奋,我很害怕,顺尔宁副作用太强烈了。

@健力宝宝:顺尔宁我记得碰到过一个孩子,她妈妈和我说他家吃了1年半多的顺尔宁,最近觉得小孩情志有变化,变得很暴躁。

04 病毒唑

利巴韦林俗称“病毒唑”,就因为俗称里带有“病毒”二字,就把大部分中国老百姓带沟里去了,甚至包括医务人员,以为它对什么病毒都管用,于是就滥用这个药治疗各种病毒感染导致的病。

滥用它治疗感冒最常见,片剂、颗粒剂、分散片、气雾剂、口服液各种剂型五花八门,网上随便一搜就能显示一堆。老百姓在药店随便能买到,都拿它治感冒,但真相是,它不治感冒!

在美国,这个药只有雾化吸入和口服两种剂型。其中雾化剂型FDA只批准它用于治疗呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染,尤其是早产儿、有肺部基础疾病的住院病人的感染。而口服剂型FDA只批准它与干扰素联合使用治疗慢性丙型肝炎,单独使用都不管用。

FDA对这个药的有严重的警告,要求药厂用粗体黑字标注在药品说明书首页上,其中第一条就是:对胎儿有致畸性!即使接触低至1% 的治疗剂量也会产生明显的致使胎儿畸形的可能性。因此育龄女性及其性伴侣应该在使用这个药的6个月内避免怀孕,使用至少两种可靠的避孕措施(比如口服避孕药 安全套)。怀孕中的医务人员也应避免为病人操作利巴韦林的雾化吸入。

05 庆大霉素

图源:网络

庆大霉素主要用于治疗细菌感染,尤其是革兰氏阴性菌引起的感染,现在被广泛用于治疗胃肠炎、上呼吸道感染和肺炎。

而我国每年约有3万名儿童因用药不当造成中毒性耳聋,其中95%就是以庆大霉素为首的氨基糖苷类抗生素导致的。

庆大霉素有严重的耳毒性和肾毒性,表现为用药后出现眩晕、耳鸣、耳聋、急性肾衰竭等情况。

庆大霉素注射液说明书中也对孕妇、哺乳期女性和儿童进行了详细说明:

“可穿过胎盘屏障进入胎儿组织,引起胎儿听力受损”“儿科中慎用,尤其是早产儿及新生儿”“用药过程可能引起听力减退、耳鸣或耳根饱满等耳毒性反应”。

这个药的副作用几率虽是千分之几,但一旦发生,后果是非常严重的,因此在用药选择上,除非万不得已,我们不建议给孩子使用此药。

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编辑:琬璘

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